Привіт! Сьогодні розберемо новину, яку британські ЗМІ називають «life-changing»: NHS England із 23 липня 2026 року відкриває рутинний доступ до фампридину — таблетки, що покращує ходьбу при розсіяному склерозі (РС) (NHS England).

Мова про ~5000 дорослих у Британії з порушенням ходи через РС. Але спочатку — важлива поправка: жодного препарату з назвою «клесрилімаб» не існує. У новині BBC йдеться саме про фампридин (торгова назва Fampyra від Biogen, у США — Ampyra) (BBC News).

Чому це не «нова молекула»

Фампридин схвалений FDA ще у 2010 році, EMA — у 2011-му. Новина 2026 року — не про відкриття, а про закінчення патенту Fampyra наприкінці липня 2026. Генерики зробили ціну прийнятною: раніше NICE (британський орган оцінки медичних технологій) відмовляв через співвідношення ціна/ефект (~$1500/місяць за брендовану версію проти ~$100–150 за генерик) (Pharmaceutical Journal).

Як воно працює 🧠

При РС імунна система пошкоджує мієлін — жирову оболонку нервових волокон, як ізоляцію на дроті. Без неї крізь калієві канали «витікає» електричний сигнал, і нерв гірше проводить імпульс.

Фампридин — це блокатор калієвих каналів (Kv1.x — родина потенціал-залежних калієвих каналів у нейронах). Він «затикає» оголені канали в демієлінізованих аксонах (відростках нервових клітин, які передають імпульс) і відновлює амплітуду нервового імпульсу (P&T Journal). Простіше: препарат не лікує РС і не сповільнює хворобу — він симптоматичний, лише покращує проведення сигналу у вже пошкоджених нервах.

Що показали дослідження

Три великі рандомізовані контрольовані дослідження (RCT — золотий стандарт клінічних досліджень із випадковим розподілом пацієнтів на групу препарату та плацебо):

  • MS-F203 (The Lancet, 2009, n=301): відповіли на терапію 35% пацієнтів на фампридині проти 8% на плацебо — за об'єктивним тестом ходьби на 25 футів (Timed 25-Foot Walk) (Goodman et al., Lancet).
  • MS-F204 (Annals of Neurology, 2010, n=239): 42,9% проти 9,3% — також за таймованим тестом ходьби (Goodman et al.).
  • ENHANCE (CNS Drugs, 2019, n=636): 43,2% проти 33,6% — але тут використовували самозвітну шкалу MSWS-12 (пацієнт сам оцінює труднощі з ходьбою за 12 пунктами). Ефект помітно менший, ніж у попередніх дослідженнях із об'єктивним таймованим тестом, тож ці цифри слід читати обережно: суб'єктивні шкали чутливіші до ефекту плацебо (Hobart et al.).

Важливий нюанс: приблизно 6 із 10 пацієнтів не отримують користі. Саме тому NHS вимагає 2–4-тижневий пробний період — якщо ходьба не покращилась, препарат скасовують.

Кому підходить, а кому ні

Показання за EMA: дорослі з РС будь-якої форми (relapsing-remitting, вторинно- та первинно-прогресуюча) з порушенням ходьби на рівні EDSS 4–7 (шкала інвалідизації Куртцке, де 4–7 означає збережену здатність ходити з обмеженнями чи допоміжними засобами) (EMA Fampyra).

Протипоказання: епізоди судом в анамнезі (4-амінопіридин у високих дозах — конвульсант, тобто здатен провокувати судоми), помірна/тяжка ниркова недостатність. Часті побічні ефекти — інфекції сечовивідних шляхів, безсоння, запаморочення.

⚠️ Важливо: фампридин — рецептурний препарат, який призначається виключно неврологом після оцінки показань, протипоказань і функції нирок. Не намагайтеся самостійно замовляти чи ввозити його з-за кордону без рецепту та медичного супроводу — ризик судом і взаємодій із іншими ліками реальний, а без контролю ефективності через 2–4 тижні ви просто витратите гроші на препарат, який у 60% випадків не працює.

Український контекст 🌿

Фампридин не зареєстрований у Державному реєстрі лікарських засобів України і не входить до протоколів МОЗ. Наказ МОЗ №22 від 03.01.2025 щодо РС стосується лише хворобо-модифікуючих терапій (DMT — disease-modifying therapies, які впливають на перебіг хвороби, а не лише на симптоми): інтерферонів, окрелізумабу, теріфлуноміду тощо (МОЗ).

Це схожа історія на ту, що ми розбирали з препаратами від Альцгеймера — цінник вирішує все. Обвал ціни після генериків може відкрити шлях і в Україну — але лише через офіційну реєстрацію та призначення лікаря, а не через самостійний імпорт.

Що можна зробити вже сьогодні

  • Якщо у вас або близьких РС із порушенням ходьби — обговоріть із неврологом можливість пробного курсу фампридину (з розумінням, що це не заміна DMT, а додаток). Рішення про призначення, дозу й моніторинг має ухвалювати лише лікар.
  • Не чекайте «чарівної таблетки» — паралельно працюють фізіотерапія, силові вправи для нижніх кінцівок і робота з балансом (National MS Society: Exercise).
  • Слідкуйте за реєстрацією генериків в Україні через сайт МОЗ і Державного реєстру лікарських засобів — після липня 2026 року ринок може змінитися швидко.
  • Не займайтеся самолікуванням і не купуйте фампридин через неофіційні канали: без рецепту, оцінки функції нирок та контролю ефективності це небезпечно і безрезультатно.

Хоча результати RCT обнадійливі для частини пацієнтів, це не «революція», а зважений крок: старий препарат, який нарешті стає доступним тим, кому дійсно допомагає.

Теги: #розсіяний_склероз #фампридин #NHS #неврологія #РС #Fampyra #доказова_медицина