Привіт! 24 квітня 2026 року ВООЗ оголосила рішення, якого чекали десятиліттями: прекваліфіковано перші в історії ліки від малярії, створені спеціально для новонароджених і немовлят вагою від 2 до 5 кг. До цього моменту для найменших дітей просто не існувало відповідних протималярійних препаратів — їм давали дорослі ліки у зменшених дозах, із високим ризиком помилок дозування та побічних ефектів.
Масштаб проблеми: 30 мільйонів немовлят без ліків
Малярія — це інфекційне захворювання, яке передається через укус комара і вражає еритроцити — червоні кров'яні тільця. За останніми даними ВООЗ, у 2024 році зафіксовано 282 мільйони випадків і 610 000 смертей від малярії у 80 країнах. 76% усіх смертей від малярії в Африці — це діти до 5 років.
Щороку в ендемічних регіонах Африки народжується близько 30 мільйонів немовлят, і досі для жодного з них не було спеціально розробленого лікування. Дослідження, опубліковане в журналі Emerging Infectious Diseases (CDC), показало, що поширеність малярії серед немовлят до 6 місяців коливається від 3,7% у Гамбії до 21,7% у Гвінеї. При цьому вага менше 5 кг виявилася окремим фактором ризику (скориговане відношення шансів — 3,45). Простіше кажучи, немовлята з вагою до 5 кг мали приблизно втричі вищі шанси на зараження малярією порівняно з важчими дітьми.
Що таке Coartem Baby і як працює
Coartem® Baby — це диспергована (розчинна) таблетка, що містить 5 мг артеметеру та 60 мг люмефантрину. Артеметер — це похідна артемізиніну, речовини з полину, яка швидко знищує малярійного паразита в крові. Люмефантрин доповнює дію, запобігаючи рецидиву.
Таблетку розробили Novartis спільно з Medicines for Malaria Venture (MMV) за підтримки консорціуму PAMAfrica. Дозування спеціально оптимізоване під метаболізм немовлят — відрізняється від дорослої форми Coartem. Таблетка розчиняється у грудному молоці та має вишневий смак.
В основі рішення — клінічне дослідження CALINA (фаза II/III), проведене в шести країнах Африки: Буркіна-Фасо, ДР Конго, Кенії, Малі, Нігерії та Замбії. Дослідження було відкритим і без групи порівняння — це обмеження, проте етично складно не лікувати хворих немовлят. Результати показали хорошу ефективність і задовільний профіль безпеки. Препарат уже зареєстрований швейцарським регулятором Swissmedic і впроваджений у Гані.
Нові тести: коли паразит навчився ховатися
14 квітня 2026 року ВООЗ також прекваліфікувала три нові експрес-тести на малярію, які працюють на основі білка pf-LDH (лактатдегідрогеназа плазмодія — фермент, який виробляє малярійний паразит). Навіщо нові, якщо старі існують?
Плазмодій фальціпарум — основний збудник малярії — еволюціонує. Дослідження, опубліковане в Nature Microbiology, показує: в Ефіопії та Рогу Африки паразит масово втрачає ген pfhrp2, за яким його розпізнають стандартні тести. Цей процес називають делецією — втратою частини генетичного матеріалу паразита. Результат — до 80% інфекцій залишаються невиявленими. Нові pf-LDH-тести «бачать» паразита незалежно від цієї мутації. За польовою оцінкою 2025 року, їхня чутливість — 77,4%, специфічність — 96%. Не ідеально, але набагато краще за нуль у регіонах, де паразит втратив ген, на який реагують стандартні тести.
Що таке прекваліфікація ВООЗ і чому це важливо
Прекваліфікація ВООЗ — це, по суті, міжнародна перевірка ліків на якість, безпеку та ефективність. За даними ВООЗ, 70% країн не мають достатнього регуляторного потенціалу для самостійної оцінки ліків. Прекваліфікація заповнює цю прогалину.
Після того як препарат отримує статус прекваліфікованого, його можуть закуповувати ЮНІСЕФ, Глобальний фонд, UNITAID та національні агенції на кошти донорів. Зараз у списку понад 1700 прекваліфікованих продуктів.
Як ми вже писали у матеріалі про нові тести на туберкульоз, рішення ВООЗ безпосередньо впливають на те, які ліки й діагностику отримують країни з обмеженими ресурсами.
Чому це стосується України
Україна є вільною від місцевої передачі малярії з 1956 року. Проте, за даними дослідження 2019 року, щороку фіксували близько 45 завезених випадків, 80% з яких — фальціпарум-малярія з Африки. Важливе застереження: це дослідження передує повномасштабному вторгненню 2022 року, і актуальні цифри можуть суттєво відрізнятися через зміну міграційних потоків та переміщення населення.
Три причини, чому ця новина актуальна для нас:
- Гуманітарні місії. Українські медики працюють з організаціями на кшталт ALIMA в Африці. Знання про нові протималярійні інструменти — частина їхньої професійної підготовки.
- Система закупівель. Глобальний фонд фінансує програми з ВІЛ/ТБ в Україні ($165,5 млн на 2024–2026 за даними грантової сторінки Глобального фонду). Прекваліфікація ВООЗ — та сама система, що забезпечує якість ліків, які отримує Україна.
- Завезена малярія. В умовах зростання глобальної мобільності лікарі повинні знати сучасні стандарти діагностики та лікування.
Що варто пам'ятати
Хоча прекваліфікація Coartem Baby та нових тестів — безсумнівно крок уперед, є обмеження. Дослідження CALINA було без групи порівняння, а вибірка немовлят до 28 днів була невеликою. Чутливість нових pf-LDH-тестів (77,4%) означає, що майже чверть інфекцій усе ще можуть бути пропущені. А головне — глобальна кількість випадків малярії продовжує зростати (з 263 до 282 мільйонів за 2023–2024), і нові інструменти не замінять фінансування: за даними WHO World Malaria Report 2024, дефіцит становить $4,3 млрд щорічно.
Що можна зробити вже сьогодні
- Якщо плануєш подорож до Африки або Південної Азії — зверніся до інфекціоніста щодо хіміопрофілактики малярії мінімум за 2–4 тижні до виїзду.
- Якщо працюєш у гуманітарній медицині — ознайомся з оновленими рекомендаціями ВООЗ щодо лікування малярії у немовлят і новими діагностичними підходами.
- Якщо хочеш допомогти — організації на кшталт MMV та Глобального фонду приймають пожертви, спрямовані на забезпечення ліками дітей в ендемічних країнах.