Привіт! Сьогодні розберемо тему, яка викликає багато суперечок серед батьків і лікарів: чи можна давати ліки для схуднення дітям молодшого шкільного віку. Приводом стали розмови про «нові рекомендації AAP-2026» щодо ліраглутиду й семаглутиду для дітей із 6 років. Одразу коротко: офіційно AAP свою настанову з 2023 року не змінювала - межа залишається 12+. Але за лаштунками справді відбуваються цікаві речі.

Найгучніше з них - рандомізоване контрольоване дослідження SCALE Kids, опубліковане у New England Journal of Medicine у вересні 2024 року. Це перше велике випробування препарату класу GLP-1 у дітей 6–11 років. Розберемо, що воно показало, чого ми ще не знаємо, і як зараз виглядає українська реальність.

Що насправді говорить AAP і хто такі GLP-1

Почнемо з основ. Клінічна настанова Американської академії педіатрії (AAP) 2023 року - це велика робота під керівництвом Sarah Hampl, опублікована у журналі Pediatrics. Вона рекомендує медикаментозну терапію ожиріння як доповнення до інтенсивної поведінкової терапії - але лише дітям від 12 років.

GLP-1 - це глюкагоноподібний пептид-1, гормон кишківника, який сигналізує мозку про насичення й уповільнює спорожнення шлунка. Ліраглутид (Saxenda) і семаглутид (Wegovy) - це його синтетичні аналоги. Простіше кажучи, вони «підказують» мозку, що ти вже наївся.

FDA дозволило ліраглутид підліткам 12+ у 2020 році, семаглутид - у грудні 2022-го. Для дітей 6–11 років жоден з цих препаратів офіційно не схвалений. Novo Nordisk подала заявку на розширення індикації ліраглутиду до 6 років на основі SCALE Kids, але рішення регуляторів ще немає.

Окремий випадок - сетмеланотид (Imcivree). Його FDA дозволяє з 6 років (а з лютого 2026 - навіть з 2 років) (Pharmacy Times, 2026). Але це препарат для рідкісних генетичних форм ожиріння (POMC, PCSK1, LEPR, синдром Барде–Бідля) - не для «звичайного» ожиріння.

SCALE Kids: цифри без прикрас

Дослідження SCALE Kids під керівництвом Claudia Fox з Університету Міннесоти включило 82 дитини віком 6 до майже 12 років із 23 центрів у 9 країнах (Fox et al., NEJM 2024). Середній вік - 10 років, середній індекс маси тіла - близько 31 кг/м².

Дизайн - фаза 3, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, з рандомізацією 2:1. Половина отримувала ліраглутид до 3 мг на добу підшкірно, друга - плацебо. Обидві групи паралельно працювали над способом життя протягом 56 тижнів, плюс 26 тижнів спостереження після завершення.

Що вийшло за 56 тижнів:

  • Зміна BMI: −5,8% на ліраглутиді проти +1,6% на плацебо. Різниця −7,4 в.п. (95% CI −11,6 до −3,2; P<0,001).
  • Зниження BMI на ≥5%: у 46% дітей на препараті проти 9% на плацебо.
  • Зміна ваги: +1,6% на ліраглутиді проти +10,0% на плацебо (різниця −8,4 в.п.; 95% CI −13,4 до −3,3). Важливий нюанс: діти в обох групах ростуть і природно набирають вагу, тож абсолютне зниження в кілограмах тут нетипове - принципова різниця саме в динаміці набору.

Але є й друга сторона. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту - нудота, блювота, біль у животі - трапилися у 80% дітей на ліраглутиді проти 54% на плацебо. 11% припинили лікування через побічні ефекти (проти 0% у плацебо). Серйозні побічні події - 12% проти 8%.

Дитячий ендокринолог Katherine Morrison з McMaster University у супровідній редакційній статті NEJM звернула увагу на високу частоту припинення терапії й обмежений моніторинг мікронутрієнтів при зниженні калорій. Це принципово важливо для дитини, яка ще росте.

Що вже знали з підліткових досліджень

SCALE Kids - не з чистого поля. Йому передували два великі RCT у підлітків 12–17 років.

SCALE Teens (Kelly et al., NEJM 2020, посилання) - 251 підліток, ліраглутид 3 мг проти плацебо 56 тижнів. Зниження BMI на ≥5% - у 43,3% проти 18,7%. Саме на цих даних FDA видало дозвіл у 2020-му.

STEP TEENS (Weghuber et al., NEJM 2022, посилання) - 201 підліток, семаглутид 2,4 мг раз на тиждень протягом 68 тижнів. Естимована різниця у зміні BMI між групами - −17,4 в.п. (95% CI −21,1 до −13,7). Це один з найбільших ефектів у педіатрії загалом. Плюс покращення обхвату талії, HbA1c, ЛПНЩ, тригліцеридів і АЛТ.

Як ми вже писали в матеріалі про GLP-1 та серцево-судинні хвороби у дорослих, клас цих препаратів послідовно демонструє метаболічні бонуси поза «просто схудненням». Але дитячий організм - окрема історія.

Чого ми поки не знаємо: ріст, пубертат, кістки

Ось тут починається чесна частина. Огляд Beyond Weight Loss у журналі Children 2025 року (PMC12651817) сумує так: у короткостроковій перспективі (56–68 тижнів) стабільного негативного впливу GLP-1 на ріст або пубертат не зафіксовано. Але - і це велике «але» - жодне з опублікованих досліджень не тривало довше ~1,5 років.

А ожиріння - стан хронічний. Якщо дитина починатиме приймати препарат у 8–10 років і продовжуватиме роками, ми не маємо даних:

  • як це вплине на ростовий спурт і кінцевий зріст;
  • як позначиться на пубертатному дозріванні;
  • що станеться з піковою кістковою масою (яка формується до 20–30 років);
  • як зміниться композиція тіла - співвідношення жиру та м'язів.

Ми вже писали про сигнал про кістки на GLP-1 у людей 60+. У дітей це питання стоїть гостріше: у них кістки не втрачаються, а тільки будуються.

Окремо - питання після відміни. У дорослих дослідження показують значний rebound-ефект: припинення препарату часто повертає значну частину скинутої ваги. У дітей цей ефект систематично не вивчався.

Український контекст: що каже МОЗ

В Україні базовий документ - наказ МОЗ №1732 від 24.09.2022 «Стандарти медичної допомоги «Ожиріння у дітей»» (посилання на МОЗ, PDF додатку). Він замінив стару норму з наказу №254 (2006 року).

Що це значить на практиці:

  • Основа лікування - модифікація способу життя, харчування, фізична активність, поведінкова терапія.
  • Медикаментозна терапія - вузько, лише через дитячого ендокринолога в центрі спеціалізованої допомоги.
  • Ліраглутид і семаглутид в Україні не зареєстровані для педіатричного застосування при загальному ожирінні. Тобто будь-яке використання у дитини - це off-label.

Off-label не означає «заборонено» - це означає «за межами інструкції», з підвищеною відповідальністю лікаря, письмовою інформованою згодою батьків і зазвичай без покриття страховкою чи НСЗУ. Вартість Saxenda чи Wegovy без реімбурсації - суттєва стаття витрат родини.

Хто такі «діти з тяжким ожирінням»

У дитячій ендокринології ожиріння визначається за перцентилями ІМТ за віком і статтю (стандарти ВООЗ). Базові категорії:

  • ІМТ ≥85–95 перцентиля - надлишкова вага;
  • ІМТ ≥95 перцентиля - ожиріння.

Для тяжкого ожиріння в літературі і настанові AAP 2023 (Hampl et al., Pediatrics) використовують американську номенклатуру (Skinner, Kelly та співавт.):

  • ІМТ ≥120% від 95 перцентиля - тяжке ожиріння (клас 2);
  • ІМТ ≥140% від 95 перцентиля - клас 3.

Це не універсальний стандарт ВООЗ, а робоча класифікація американської педіатрії, яку зараз найчастіше застосовують і в клінічних дослідженнях. Саме дітей з тяжким ожирінням і з коморбідностями - неалкогольною жировою хворобою печінки (НАЖХП), преддіабетом, обструктивним апное сну, гіпертензією - розглядають як потенційних кандидатів на медикаментозну терапію.

Що можна зробити вже сьогодні

  1. Не займайся самолікуванням і не купуй GLP-1 «з рук». Для дитини це рішення виключно дитячого ендокринолога з оцінкою BMI-перцентилів, коморбідностей і сімейного анамнезу.
  2. Почни з фундаменту, який працює завжди. Настанова МОЗ і AAP на першому місці ставлять інтенсивну поведінкову терапію: регулярне сімейне харчування без «дитячих» окремих меню, достатній сон, обмеження солодких напоїв, щоденний рух ≥60 хвилин. Це нудно, але це база.
  3. Якщо дитина в категорії тяжкого ожиріння або має коморбідності - не відкладай візит до дитячого ендокринолога. Ранній комплексний підхід (не обов'язково фармакологічний) статистично кращий, ніж «переросте».
  4. Стежимо за оновленнями регуляторів. Рішення FDA по заявці Novo Nordisk на розширення ліраглутиду до 6 років, а також відповідні кроки EMA і МОЗ України - ключові події найближчих 12–24 місяців у цій темі.

Підсумуємо: SCALE Kids - це серйозний сигнал, що GLP-1 може працювати й у дітей молодшого шкільного віку. Але одне дослідження на 82 учасниках протягом 56 тижнів - це початок розмови, а не її кінець. Питання довгострокової безпеки для росту, пубертату і кісток залишаються відкритими. Хороша новина: якщо у вас є маленька людина з надлишковою вагою, поведінковий фундамент - сон, рух, харчування родиною - доступний прямо сьогодні.